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Type: Cancer de la prostate en rechute biologique. - Pays: France - Le promoteur: Association Pour La Recherche des Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie (ARTIC)
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie (ARTIC) MAJ Il y a 4 ans

ARTIC-GETUG R-PSA-CP-03 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un blocage androgénique incomplet associé ou non à une chimiothérapie par docétaxel, chez des patients ayant un cancer de la prostate en rechute biologique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie par docétaxel (Taxotere®) associé à un traitement hormonal visant à diminuer partiellement la sécrétion de testostérone (blocage androgénique incomplet) chez des patients ayant un cancer de la prostate à haut risque de récidive. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du docétaxel en perfusion de 60 min toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Le blocage androgénique incomplet sera réalisé par l'injection de triptoréline (Décapeptyl®) tous les 3 mois pendant 1 an. Dans le deuxième groupe, les patients ne recevront que de la triptoréline selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Dans les deux groupes, afin d'éviter un "effet rebond" (hypersécrétion d'hormones pouvant être à l'origine d'une recrudescence des symptômes), les patients recevront un anti-androgène périphérique pendant 3 mois.

Essai clos aux inclusions
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